Société Française de Dermatologie (SFD)
Actualités - COVID-19
MERCREDI 25 MARS 2020
Essai clinique européen DISCOVERY contre le COVID-19
L’essai clinique européen DISCOVERY, destiné à évaluer quatre traitements contre le COVID-19 a été lancé le 22 mars.
Coordonné par l’Inserm dans le cadre du consortium Reacting, l’essai inclura 3 200 patients européens et au moins 800 patients français atteints de formes sévères du COVID-19.
L’essai DISCOVERY démarre avec cinq modalités de traitement attribuées par randomisation mais en ouvert :
  • Soins standards.
  • Soins standards plus remdesivir.
  • Soins standards plus lopinavir et ritonavir.
  • Soins standards plus lopinavir, ritonavir et interféron bêta.
  • Soins standards plus hydroxychloroquine.
L’efficacité et la sécurité de chaque modalité seront évalués à 15 jours de l’inclusion de chaque patient. Le caractère « adaptatif » de l’essai lui permettra très rapidement d’abandonner un bras expérimental inefficace et de le remplacer potentiellement par d’autres molécules émergeant de la recherche. La partie française de cet essai est financée par les Ministères de l’Enseignement Supérieur de la Recherche et de l’Innovation et de la Santé et des Solidarités.
Il est piloté par Florence ADER, infectiologue dans le service des maladies infectieuses et tropicales à l’hôpital de la Croix-Rousse au CHU de Lyon et chercheuse au Centre international de recherche en infectiologie CIRI (Inserm/CNRS /Université Claude Bernard Lyon 1).
Cet essai va par ailleurs complémenter les données qui seront recueillies au cours d’un autre essai clinique international qui va bientôt commencer sous l’égide de l’Organisation Mondiale de la Santé, baptisé « SOLIDARITY ».
Essai clinique européen DISCOVERY
Hydroxychloroquine (Plaquenil®) - Information de prescription
Le Haut conseil de santé publique (HCSP) recommande de ne pas prescrire l’hydroxychloroquine en traitement contre le COVID-19, à l'exception de formes graves hospitalières, sous surveillance médicale stricte et sur décision médicale collégiale.
Le HCSP exclut toute prescription hors AMM dans la population générale pour des formes non sévères en l'absence de preuves probantes.
Cependant nous tenons à rappeler que l’hydroxychloroquine (Plaquenil®) peut être prescrit dans le cadre de l’AMM dans les indications suivantes, notamment dermatologiques :
  • Traitement symptomatique d'action lente de la polyarthrite rhumatoïde.
  • Lupus érythémateux discoïde.
  • Lupus érythémateux subaigu.
  • Traitement d'appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques.
  • Prévention des lucites.
Devant la profusion des messages sur les médias et réseaux sociaux, il faut rassurer vos patients.
  • Le Plaquenil® dans le cadre de l’AMM n’est pas réservé à la seule prescription hospitalière.
  • Le Laboratoire Sanofi-Aventis France a confirmé lundi 23 mars 2020 qu'il s'engageait à approvisionner tous les patients prenant le médicament dans le cadre de l’AMM.
  • Si le pharmacien n’a plus de Plaquenil® en stock, un système de dépannage a été mis en place. Le pharmacien doit contacter le service de l’information médicale de Sanofi-Aventis France qui l’approvisionnera.
  • Numéro vert : 0 800 394 000 - Email : question@sanofi.com
  • Les délais de livraison étant actuellement plus longs, il est recommandé aux patients de demander le renouvellement de leur ordonnance 15 jours à l'avance.
Information de prescription Hydroxychloroquine (Plaquenil®)
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