Société Française de Dermatologie (SFD)
Appel à cas
Réservé aux professionnels de santé
Covac-skin
Caractérisation des réactions cutanées retardées survenues au décours du vaccin Covid
Appel à cas - COVAC-SKIN - Réservé aux professionnels de santé
La Société Française de Dermatologie souhaite lancer un appel à cas national auprès des dermatologues afin de recueillir les réactions cutanées retardées survenant au décours des vaccinations anti-COVID.
En effet plusieurs types de réactions sont rapportées dans la littérature, certaines en regard du site d’injection du vaccin, d’autres à distance. Si les réactions peuvent récidiver à la deuxième injection, elles ne semblent pas plus graves, mais il est important de mieux les caractériser pour mieux anticiper leur prise en charge chez les futurs patients et fournir une information plus détaillée/précise à la population non vaccinée. Avec le développement de nouveaux vaccins et la probable nécessité de renouveler la vaccination sur plusieurs années, il nous paraît essentiel de mettre en place cette surveillance et ce registre dès maintenant
COVAC-SKIN sera la première étude française multicentrique sur le sujet, venant en complément des publications notamment nord-américaines ou européennes. Les données recueillies seront dans le cadre du soin et transmises de manière strictement anonyme, selon la même méthodologie que l’année dernière pour l’étude COVID-SKIN.
L’étude est coordonnée par le Dr Brigitte MILPIED (CHU de Bordeaux et Présidente du FISARD).
Le comité de pilotage est constitué des personnes suivantes représentantes de la SFD et de la pharmacovigilance :
▪ Pr Annick BARBAUD (vice-Présidente du FISARD).
▪ Pr Marie BEYLOT-BARRY (past-Présidente de la SFD).
▪ Pr Olivier CHOSIDOW (Président du GRIDIST).
▪ Dr Anne-Sophie DARRIGADE (membre du FISARD).
▪ Pr Nicolas DUPIN (Président de la SFD et membre du GRIDIST).
▪ Dr Bénédicte LEBRUN-VIGNES (pharmacovigilance, membre du FISARD).
▪ Dr Paola SANCHEZ-PENA (pharmacovigilance, membre du FISARD).
▪ Pr Angèle SORIA (membre du FISARD).
▪ Dr Nicolas VIGNIER, infectiologue (membre de la SPILF).
L’étude a été déclarée à la CNIL et a reçu l’avis favorable du comité d’éthique du CHU de Bordeaux (AAP 2021-17).
En pratique
Cette étude est réalisée dans le cadre du soin, sur la base du volontariat des dermatologues, hospitaliers ou libéraux, ayant des patients en consultation présentant des réactions cutanées dans les jours suivant l’injection du vaccin anti-COVID (tout type de vaccin) sur le site d’injection ou à distance du site d’injection.

Pour déclarer un cas, après en avoir informé votre patient et lui avoir remis : la fiche de non-opposition (ne pas nous l’envoyer), vous remplissez la fiche de recueil et l’adressez par e-mail à « covacskin@sfdermato.com ».

→ Si le patient est revu pour évaluer l’évolution des lésions cutanées ou à l’occasion de la dose suivante de vaccin, dans le cadre du soin, les données évolutives seront alors précisées et ré-adressées en renvoyant la fiche initiale complétée sur la même adresse générique.
→ S’il s’agit d’une réaction cutanée différente de la première, il vous sera demandé de remplir une deuxième fiche.

Aucun prélèvement complémentaire n’est demandé de manière systématique. Si des photographies (non obligatoires) sont prises par vous dans le cadre du soin courant, un accord d’utilisation éventuelle des photographies pour l’étude sera signé par le patient mais vous n’aurez pas à nous les envoyer à ce stade.

Cette étude permettra la caractérisation séméiologique de ces réactions cutanées, leur délai par rapport à l’injection du vaccin, l’évolution dans les jours suivants et la récidive lors de la seconde injection. L’analyse tiendra compte du type de vaccin utilisé et de l’impact éventuel de pathologies associées. Ce travail national mené par la SFD permettra d’avoir une cohorte significative pour décrire les réactions cutanées suite au vaccin anti-COVID afin de proposer un algorithme de prise en charge aux dermatologues prenant en charge les patients vaccinés et ayant présenté une réaction locale ou généralisée suite à l’injection de ce vaccin.

Enfin, sans qu’aucun travail supplémentaire ne vous soit demandé, les cas signalés seront transmis aux centres de pharmacovigilance, en fonction de la zone géographique de votre lieu d'exercice, par les deux membres du comité de pilotage appartenant aux centres de pharmacovigilance.

Nous vous remercions par avance de votre collaboration et lançons cet appel à cas. Des points d’étape seront faits au cours du recrutement par le comité de pilotage.

Bien amicalement,
Pr Nicolas DUPIN, président de la SFD,
Dr Brigitte MILPIED, coordinatrice de l’étude au nom du comité de pilotage.
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